Om IIS hos CooperVision
CooperVision er dedikert til å heve standarden for produktoptimering og skape neste generasjon kontaktlinser. For å bidra til å oppnå dette, opprettholder CooperVision en sterk forpliktelse til å støtte etisk og relevant forskning utført av kvalifiserte utprøvere. Utprøverinitierte studier (Investigator Initiated Study – IIS) er uavhengige forslag fra eksterne forskningspartnere som kan gi verdifull vitenskapelig og klinisk informasjon om bruk av kontaktlinser og tilhørende emner, og disse kan inkludere CooperVision-produkter.
CooperVision kan være villig til å gi støtte til forslag til forskningsprosjekter med vitenskapelig verdi eller av interesse for virksomheten, enten gjennom økonomisk finansiering og/eller levering av kontaktlinser.
Vær oppmerksom på at CooperVision generelt ikke vil gi støtte til studier som involverer utprøvende eller forhåndsklarert medisinsk utstyr, der primærmålet er å støtte produktregistrering eller regulatoriske behov.
Søke om støtte fra CooperVision for IIS-forslag
Hvis et IIS-forskningsforslag skal vurderes av CooperVision for å gi støtte, gjennom pengefinansiering og/eller kontaktlinseprodukter, må et søknadsskjema (IIS-søknadsskjema) fylles ut og sendes på e-post til iisapplications@coopervision.com.
Et tverrfaglig team hos CooperVision vil gjennomgå forslaget og avgjøre om forespørselen kan støttes. Gjennomgangen vil inkludere en bestemmelse om forskningsforslaget blant annet oppfyller gjeldende etiske, vitenskapelige, samsvars- og strategiske kriterier og krav fra tilsynsorgan. Dette innledende vurderingsstadiet kan ta flere uker, og det kan komme en forespørsel om ytterligere informasjon.
En beslutning vil bli tatt av en komité for utprøverinitierte studier basert på en rekke faktorer, inkludert studiedesign, vitenskapelig verdi, forretningsbehov og tilgjengelige midler, og søkeren vil bli varslet via e-post. Hvis forskningsforslaget godkjennes, vil ytterligere informasjon være nødvendig, og CooperVision vil utarbeide en IIS-avtale.
Når det gjelder IIS, designer og gjennomfører hovedutprøveren studien, i tillegg til å fungere som studiesponsor, og er derfor ansvarlig for å overholde eventuelle myndighetskrav knyttet til studien. De er ansvarlige for å rapportere eventuelle sikkerhetsdata til tilsynsmyndighet, til etisk komité og til CooperVision. Hovedutprøveren må også oppfylle alle tidsfrister, gi oppdateringer i studieavtalen, informere CooperVision om viktige studierelaterte milepæler og gi detaljer om eventuelle planlagte innsendinger til vitenskapelige konferanser eller journaler ved fullføring av studien.
Vanlige spørsmål
- Hvor lang tid tar søknaden?
Når vi har mottatt søknaden din, tar vi sikte på å ta en beslutning så raskt som mulig, men det kan ta flere uker. - Hva slags studier godtar dere?
Vi tar imot alle forslag til IIS-forskningsstudier som du mener kan være fordelaktige for vitenskapelig og klinisk informasjon om bruk av kontaktlinser og tilknyttede emner. Vær oppmerksom på at forslag til dyremodellstudier ikke vil bli vurdert. - Hvem kan søke om støtte for IIS?
Alle forskere, akademikere eller optikere kan søke. - Må jeg søke på nettet?
Du kan selvfølgelig ta kontakt med kollegaer i CooperVision med innledende spørsmål, men du vil bli veiledet til denne siden for å søke om støtte ved å sende inn et IIS-søknadsskjema. - Hvor lang tid går det før jeg mottar finansiering eller produkt(er) hvis IIS har blitt godkjent?
Når vi har en kontraktsmessig avtale på plass, er finansieringen eller produkt(ene) vanligvis på plass innen 60 dager etter at avtalen er ferdigstilt. Vi tilbyr ikke finansiering eller produkter før eventuelle kontraktsmessige avtaler underskrives. - Hvilken informasjon trenger dere fra meg?
I søknadsskjemaet finner du en oversikt over de innledende detaljene som er nødvendige for at vi skal kunne vurdere forslaget ditt under IISC-møtet. Forslaget bør ha så mye detaljert informasjon som du kan gi, for eksempel en utkastprotokoll eller en klinisk utprøvingsplan, og vi vil kontakte deg hvis vi trenger ytterligere detaljer.
Ta kontakt med iisapplications@coopervision.com hvis du har spørsmål.